معلومات عنا

AScentet Group Co.، Ltd

تعريف عن الشركة

Ascentet Group Co.، Ltd (هونج كونج) لديها مصنع في مقاطعة هونان. إنها أول منصة تكامل نظام مسجل الأجهزة الطبية في مقاطعة هونان تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء في هونان ، ومنصة CDMO الوحيدة في Xiangtan Hunan Medical Device Industrial Park.

منصة إنتاج بتكليف. منصة CMO عبارة عن منصة إنتاج نقية بتكليف من طرف ثالث ، والتي تم بناؤها لتلبية متطلبات GMP ومتطلبات ISO13485 ، 10000 ، 100000 خط إنتاج 30 ، وأكثر من 100 مجموعة من معدات الإنتاج والاختبار ، لتلبية متطلبات العقيمة وغير المعقمة. - الكواشف التشخيصية المعقمة ، والكواشف التشخيصية ، والبرمجيات ومنتجات أخرى بتكليف من متطلبات الإنتاج. في نفس الوقت ، فهي مجهزة أيضًا بالمختبرات العامة ، ومخازن التبريد العامة ، ومستودع المركبات الخطرة العام ، ومركز تعقيم أكسيد الإيثيلين ، وما إلى ذلك ، والتي يمكن أن تحقق الإنتاج المشترك.

معلومات عنا

11111

شركة مقرها هونغ كونغ متخصصة في الإمدادات الطبية ، ومستلزمات الوقاية من الأوبئة ، الأدوات والمعدات الطبية
لها مكاتب في هونغ كونغ وشانغهاي ونيويورك وهونان وهوبى
المنتجات المصنعة حاليا في الصين
18 عاما من الخبرة في مجال التوريدات الطبية والأثاث

تاريخ

2012 - تأسست Ascentet Group Inc في هونغ كونغ
2015 - تم إنشاء شركة Ascentet Industrial Limited في شنغهاي
2015 - إنشاء مكتب فرعي لشركة Ascentet Inc في نيويورك
2020 -Hunan Xunzhuo Industry Co. ، Ltd مع إنشاء المصنع
2020 - Ascentet Medical Equipment في شنغهاي مع إنشاء المصنع
2021 - Ascentet Medical Equipipent في هوبي مع إنشاء المصنع
2021 - شركة Medline Medical Technology Co. ، Ltd في هونان مع إنشاء المصنع
2021 - إنشاء علامة Ascentet التجارية للمنتجات الطبية

شركة ليسنس

تمتلك شركتنا تراخيص إنتاج لـ 10 فئات رئيسية مختلفة من الأجهزة الطبية ، بما في ذلك أشكال الإنتاج النشطة والمعقمة و IVD ، وقد حصلت على شهادة ISO13485 في عام 2020.

تبلغ مساحة ورشة العمل النظيفة النشطة 2400 متر مربع ، ورشة العمل النظيفة المعقمة للفئة 100،000 تبلغ 4200 متر مربع ، ورشة العمل النظيفة فئة IVD 10،000 متر مربع ، ورشة التعقيم EO 800 متر مربع ، والمستودع اللوجستي 1،000 متر مربع ، بإجمالي 9،900 متر مربع.

111

فريق فني

1

موظفي إدارة النظام

8 أشخاص مع خلفية انضباط مهنية ذات صلة بالطب وخبرة كبيرة في الصناعة.

الفريق التقني

12 شخصًا لديهم خلفية انضباط مهنية ذات صلة بالطب وخبرة كبيرة في الصناعة.

خط إنتاج معقم 、 غير معقم 、 IVD

أكثر من 30 خط إنتاج متوافق مع GMP 、 فئة 10000 و 100000 ورشة عمل نظيفة مطلوبة من قبل ISO13485

1

خط انتاج منتجات غير معقمة

2

خط انتاج منتجات غير معقمة

3

خط انتاج منتجات غير معقمة

4

خط انتاج منتجات غير معقمة

5

خط إنتاج IVD

6

خط انتاج المنتجات المعقمة

7

خط انتاج المنتجات المعقمة

8

خط انتاج المنتجات المعقمة

 

تقرير اختبار بيئة النبات

1
2

معدات الإنتاج والاختبار

أكثر من 100 من معدات الإنتاج والاختبار لتلبية الإنتاج والتفتيش والاختبار

1_1

معقم بخار الضغط الكهربائي

2_1

جهاز اختبار نفاذية الماء النسيج

3_1

الكروماتوجرافي الغاز

4_1

معدات تنقية المياه

5_1

ملابس واقية مضادة لاختراق الدم الاصطناعي

6_1

حاضنة كهربائية بدرجة حرارة ثابتة

7_1

صندوق تجفيف كهربائي

8_1

مقياس حجم الهواء

9_1

فرن تجفيف كهربائي

10_1

منضدة نظيفة للغاية

11_1

مقياس معامل التوصيل

12_1

واحد من 100000 ميزان الكتروني

13_1

معقم بخار الضغط الكهربائي

غرفة التفتيش والمختبر

ما يقرب من 10 غرف فحص ومختبرات للأجهزة الطبية

19

المختبر السلبي

26

مختبر نشط

33

مختبر

42

المختبر الفيزيائي والكيميائي

53

غرفة الحد الميكروبي

مركز تعقيم أكسيد الإيثيلين

800 متر مربع لورشة تعقيم EO

110
27