تعريف عن الشركة
Ascentet Group Co.، Ltd (هونج كونج) لديها مصنع في مقاطعة هونان. إنها أول منصة تكامل نظام مسجل الأجهزة الطبية في مقاطعة هونان تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء في هونان ، ومنصة CDMO الوحيدة في Xiangtan Hunan Medical Device Industrial Park.
منصة إنتاج بتكليف. منصة CMO عبارة عن منصة إنتاج نقية بتكليف من طرف ثالث ، والتي تم بناؤها لتلبية متطلبات GMP ومتطلبات ISO13485 ، 10000 ، 100000 خط إنتاج 30 ، وأكثر من 100 مجموعة من معدات الإنتاج والاختبار ، لتلبية متطلبات العقيمة وغير المعقمة. - الكواشف التشخيصية المعقمة ، والكواشف التشخيصية ، والبرمجيات ومنتجات أخرى بتكليف من متطلبات الإنتاج. في نفس الوقت ، فهي مجهزة أيضًا بالمختبرات العامة ، ومخازن التبريد العامة ، ومستودع المركبات الخطرة العام ، ومركز تعقيم أكسيد الإيثيلين ، وما إلى ذلك ، والتي يمكن أن تحقق الإنتاج المشترك.
معلومات عنا
شركة مقرها هونغ كونغ متخصصة في الإمدادات الطبية ، ومستلزمات الوقاية من الأوبئة ، الأدوات والمعدات الطبية
لها مكاتب في هونغ كونغ وشانغهاي ونيويورك وهونان وهوبى
المنتجات المصنعة حاليا في الصين
18 عاما من الخبرة في مجال التوريدات الطبية والأثاث
تاريخ
شركة ليسنس
تمتلك شركتنا تراخيص إنتاج لـ 10 فئات رئيسية مختلفة من الأجهزة الطبية ، بما في ذلك أشكال الإنتاج النشطة والمعقمة و IVD ، وقد حصلت على شهادة ISO13485 في عام 2020.
تبلغ مساحة ورشة العمل النظيفة النشطة 2400 متر مربع ، ورشة العمل النظيفة المعقمة للفئة 100،000 تبلغ 4200 متر مربع ، ورشة العمل النظيفة فئة IVD 10،000 متر مربع ، ورشة التعقيم EO 800 متر مربع ، والمستودع اللوجستي 1،000 متر مربع ، بإجمالي 9،900 متر مربع.
فريق فني
موظفي إدارة النظام
8 أشخاص مع خلفية انضباط مهنية ذات صلة بالطب وخبرة كبيرة في الصناعة.
الفريق التقني
12 شخصًا لديهم خلفية انضباط مهنية ذات صلة بالطب وخبرة كبيرة في الصناعة.
خط إنتاج معقم 、 غير معقم 、 IVD
أكثر من 30 خط إنتاج متوافق مع GMP 、 فئة 10000 و 100000 ورشة عمل نظيفة مطلوبة من قبل ISO13485
![1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/114.png)
خط انتاج منتجات غير معقمة
![2](http://www.ascentet-medical.com/uploads/28.png)
خط انتاج منتجات غير معقمة
![3](http://www.ascentet-medical.com/uploads/34.png)
خط انتاج منتجات غير معقمة
![4](http://www.ascentet-medical.com/uploads/43.png)
خط انتاج منتجات غير معقمة
![5](http://www.ascentet-medical.com/uploads/54.png)
خط إنتاج IVD
![6](http://www.ascentet-medical.com/uploads/62.png)
خط انتاج المنتجات المعقمة
![7](http://www.ascentet-medical.com/uploads/72.png)
خط انتاج المنتجات المعقمة
![8](http://www.ascentet-medical.com/uploads/82.png)
خط انتاج المنتجات المعقمة
تقرير اختبار بيئة النبات
![1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/17.png)
![2](http://www.ascentet-medical.com/uploads/24.png)
معدات الإنتاج والاختبار
أكثر من 100 من معدات الإنتاج والاختبار لتلبية الإنتاج والتفتيش والاختبار
![1_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/1_1.png)
معقم بخار الضغط الكهربائي
![2_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/2_1.png)
جهاز اختبار نفاذية الماء النسيج
![3_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/3_1.png)
الكروماتوجرافي الغاز
![4_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/4_1.png)
معدات تنقية المياه
![5_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/5_1.png)
ملابس واقية مضادة لاختراق الدم الاصطناعي
![6_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/6_1.png)
حاضنة كهربائية بدرجة حرارة ثابتة
![7_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/7_1.png)
صندوق تجفيف كهربائي
![8_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/8_1.png)
مقياس حجم الهواء
![9_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/9_1.png)
فرن تجفيف كهربائي
![10_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/10_1.png)
منضدة نظيفة للغاية
![11_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/11_1.png)
مقياس معامل التوصيل
![12_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/12_1.png)
واحد من 100000 ميزان الكتروني
![13_1](http://www.ascentet-medical.com/uploads/13_1.png)
معقم بخار الضغط الكهربائي
غرفة التفتيش والمختبر
ما يقرب من 10 غرف فحص ومختبرات للأجهزة الطبية
![19](http://www.ascentet-medical.com/uploads/191.png)
المختبر السلبي
![26](http://www.ascentet-medical.com/uploads/261.png)
مختبر نشط
![33](http://www.ascentet-medical.com/uploads/331.png)
مختبر
![42](http://www.ascentet-medical.com/uploads/421.png)
المختبر الفيزيائي والكيميائي
![53](http://www.ascentet-medical.com/uploads/531.jpg)
غرفة الحد الميكروبي
مركز تعقيم أكسيد الإيثيلين
800 متر مربع لورشة تعقيم EO
![110](http://www.ascentet-medical.com/uploads/1101.png)
![27](http://www.ascentet-medical.com/uploads/271.png)