О нас

AScentet Group Co., Ltd

Компания Введение

Ascentet Group Co., Ltd (Гонконг) имеет завод в провинции Хунань. Это первая платформа интеграции системы регистрации медицинских устройств в провинции Хунань под руководством Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Хунани и единственная платформа CDMO в промышленном парке медицинских устройств Сянтань Хунань.

введена в эксплуатацию производственная площадка. Платформа CMO - это производственная платформа, созданная исключительно сторонней организацией, которая была построена в соответствии с требованиями GMP и ISO13485, 10 000, 100 000 производственных линий 30 и более 100 комплектов производственного и испытательного оборудования для удовлетворения требований стерильного, нестерильного и нестерильного оборудования. -стерильные, диагностические реагенты для диагностики in vitro, программное обеспечение и другие продукты в соответствии с производственными требованиями. В то же время он также оборудован общественными лабораториями, общественными холодильными камерами, общественными складскими помещениями для опасных веществ, центром стерилизации оксидом этилена и т. Д., Которые могут осуществлять совместное производство.

О нас

11111

Компания из Гонконга, специализирующаяся на медицинских расходных материалах, средствах для профилактики эпидемий, медицинские инструменты и оборудование
Имеет офисы в Гонконге, Шанхае, Нью-Йорке, Хунани, Хубэй.
Продукция, производимая в настоящее время в Китае
18-летний опыт работы в сфере медицинских товаров и мебели

История

2012 - Основание Ascentet Group Inc в Гонконге.
2015 - Открытие компании Ascentet Industrial Limited в Шанхае.
2015 - Открытие филиала Ascentet Inc. в Нью-Йорке.
2020 - Hunan Xunzhuo Industry Co., Ltd с открытием завода
2020 - Ascentet Medical Equipment в Шанхае с открытием завода
2021 - Медицинское оборудование Ascentet в Хубэй с установкой завода
2021 - Medline Medical Technology Co., Ltd в Хунани с открытием завода
2021 - создание бренда медицинских изделий Ascentet

Компания Lisence

Наша компания имеет лицензии на производство 10 различных основных категорий медицинских изделий, включая активные, стерильные и формы производства для диагностики in vitro, и получила сертификат ISO13485 в 2020 году.

Цех активной очистки составляет 2400 м2, стерильный чистый цех для класса 100000 - 4200 м2, цех очистки IVD класса 10000 составляет 1500 м2, цех стерилизации ЭО составляет 800 м2, а склад логистики составляет 1000 м2, всего 9900 м2.

111

Профессиональная команда

1

Персонал управления системой

8 человек с профессиональным медицинским образованием и опытом работы в отрасли.

Технический персонал

12 человек с профессиональным медицинским образованием и опытом работы в отрасли.

Стерильная 、 Нестерильная 、 Линия по производству IVD

Более 30 производственных линий, соответствующих требованиям GMP 、 Чистый цех класса 10 000 и 100 000 соответствует требованиям ISO 13485

1

Линия по производству нестерильных продуктов

2

Линия по производству нестерильных продуктов

3

Линия по производству нестерильных продуктов

4

Линия по производству нестерильных продуктов

5

Линия по производству IVD

6

Линия по производству стерильных продуктов

7

Линия по производству стерильных продуктов

8

Линия по производству стерильных продуктов

 

Отчет об испытаниях окружающей среды предприятия

1
2

Производственное и испытательное оборудование

Более 100 производственного и испытательного оборудования для производства, контроля и испытаний в эксплуатацию.

1_1

Электрический паровой стерилизатор под давлением

2_1

Тестер водопроницаемости ткани

3_1

Газовый хроматограф

4_1

Оборудование для очищенной воды

5_1

Защитная одежда Тестер антисинтетического проникновения в кровь

6_1

Электрический инкубатор с постоянной температурой

7_1

Электрический сушильный шкаф

8_1

Измеритель объема воздуха

9_1

Электрическая печь для струйной сушки

10_1

Ультра чистый рабочий стол

11_1

Измеритель проводимости

12_1

Один на 100000 электронных весов

13_1

Электрический паровой стерилизатор под давлением

Инспекционный кабинет и лаборатория

Около 10 кабинетов и лабораторий для профессионального осмотра медицинского оборудования.

19

Пассивная лаборатория

26

Активная лаборатория

33

лаборатория

42

Физико-химическая лаборатория

53

Комната предельного уровня микробов

Центр стерилизации оксидом этилена

800 квадратных метров для цеха стерилизации ЭО

110
27