Компания Введение
Ascentet Group Co., Ltd (Гонконг) имеет завод в провинции Хунань. Это первая платформа интеграции системы регистрации медицинских устройств в провинции Хунань под руководством Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Хунани и единственная платформа CDMO в промышленном парке медицинских устройств Сянтань Хунань.
введена в эксплуатацию производственная площадка. Платформа CMO - это производственная платформа, созданная исключительно сторонней организацией, которая была построена в соответствии с требованиями GMP и ISO13485, 10 000, 100 000 производственных линий 30 и более 100 комплектов производственного и испытательного оборудования для удовлетворения требований стерильного, нестерильного и нестерильного оборудования. -стерильные, диагностические реагенты для диагностики in vitro, программное обеспечение и другие продукты в соответствии с производственными требованиями. В то же время он также оборудован общественными лабораториями, общественными холодильными камерами, общественными складскими помещениями для опасных веществ, центром стерилизации оксидом этилена и т. Д., Которые могут осуществлять совместное производство.
О нас
Компания из Гонконга, специализирующаяся на медицинских расходных материалах, средствах для профилактики эпидемий, медицинские инструменты и оборудование
Имеет офисы в Гонконге, Шанхае, Нью-Йорке, Хунани, Хубэй.
Продукция, производимая в настоящее время в Китае
18-летний опыт работы в сфере медицинских товаров и мебели
История
Компания Lisence
Наша компания имеет лицензии на производство 10 различных основных категорий медицинских изделий, включая активные, стерильные и формы производства для диагностики in vitro, и получила сертификат ISO13485 в 2020 году.
Цех активной очистки составляет 2400 м2, стерильный чистый цех для класса 100000 - 4200 м2, цех очистки IVD класса 10000 составляет 1500 м2, цех стерилизации ЭО составляет 800 м2, а склад логистики составляет 1000 м2, всего 9900 м2.
Профессиональная команда
Персонал управления системой
8 человек с профессиональным медицинским образованием и опытом работы в отрасли.
Технический персонал
12 человек с профессиональным медицинским образованием и опытом работы в отрасли.
Стерильная 、 Нестерильная 、 Линия по производству IVD
Более 30 производственных линий, соответствующих требованиям GMP 、 Чистый цех класса 10 000 и 100 000 соответствует требованиям ISO 13485
Линия по производству нестерильных продуктов
Линия по производству нестерильных продуктов
Линия по производству нестерильных продуктов
Линия по производству нестерильных продуктов
Линия по производству IVD
Линия по производству стерильных продуктов
Линия по производству стерильных продуктов
Линия по производству стерильных продуктов
Отчет об испытаниях окружающей среды предприятия
Производственное и испытательное оборудование
Более 100 производственного и испытательного оборудования для производства, контроля и испытаний в эксплуатацию.
Электрический паровой стерилизатор под давлением
Тестер водопроницаемости ткани
Газовый хроматограф
Оборудование для очищенной воды
Защитная одежда Тестер антисинтетического проникновения в кровь
Электрический инкубатор с постоянной температурой
Электрический сушильный шкаф
Измеритель объема воздуха
Электрическая печь для струйной сушки
Ультра чистый рабочий стол
Измеритель проводимости
Один на 100000 электронных весов
Электрический паровой стерилизатор под давлением
Инспекционный кабинет и лаборатория
Около 10 кабинетов и лабораторий для профессионального осмотра медицинского оборудования.
Пассивная лаборатория
Активная лаборатория
лаборатория
Физико-химическая лаборатория
Комната предельного уровня микробов
Центр стерилизации оксидом этилена
800 квадратных метров для цеха стерилизации ЭО