şirket tanıtımı
Ascentet Group Co., Ltd (Hong Kong) Hunan Eyaletinde bir fabrikaya sahiptir. Hunan Gıda ve İlaç İdaresi rehberliğinde Hunan Eyaletindeki ilk tıbbi cihaz kayıt sistemi entegrasyon platformu ve Xiangtan Hunan Tıbbi Cihaz Endüstri Parkı'ndaki tek CDMO platformudur.
devreye alınan üretim platformu. CMO platformu, steril olmayan gereksinimleri karşılamak için GMP ve ISO13485 gereksinimleri 10.000, 100.000 üretim hattı 30 ve 100'den fazla üretim ve test ekipmanı setini karşılamak üzere inşa edilmiş saf bir üçüncü taraf devreye alınmış üretim platformudur. -steril, IVD teşhis reaktifleri, yazılım ve diğer ürünlerin devreye alınması üretim gereksinimleri. Aynı zamanda ortak üretimi gerçekleştirebilen kamu laboratuvarları, halka açık soğuk hava deposu, halka açık tehlikeli bileşikler deposu, etilen oksit sterilizasyon merkezi vb. ile donatılmıştır.
Hakkımızda
Tıbbi malzemeler, salgın önleme malzemeleri konusunda uzmanlaşmış Hong Kong merkezli şirket, tıbbi alet ve ekipmanlar
Hong Kong, Şangay, New York, Hunan, Hubei'de ofisleri var
Şu anda Çin'de üretilen ürünler
Tıbbi malzeme ve mobilyada 18 yıllık deneyim
Tarih
Şirket Lisansı
Aktif, steril ve IVD üretim formları olmak üzere 10 farklı ana tıbbi cihaz kategorisi için üretim lisanslarına sahip olan şirketimiz, 2020 yılında ISO13485 sertifikası almıştır.
Aktif temiz atölye 2.400 m2, 100.000 sınıf için steril temiz atölye 4.200 m2 , IVD sınıfı 10.000 temiz atölye 1.500 m2, EO sterilizasyon atölyesi 800 m2 ve lojistik depo 1.000 m2 olmak üzere toplam 9.900 m2'dir.
Profesyonel takım
Sistem yönetimi personeli
Profesyonel tıpla ilgili disiplin geçmişine ve kıdemli endüstri deneyimine sahip 8 kişi.
Teknik personel
Profesyonel tıpla ilgili disiplin geçmişine ve kıdemli endüstri deneyimine sahip 12 kişi.
Steril、Steril olmayan、IVD üretim hattı
30'dan fazla GMP uyumlu üretim hattı, ISO13485'in gerektirdiği Sınıf 10.000 ve 100.000 temiz atölye

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

IVD üretim hattı

Steril ürünler için üretim hattı

Steril ürünler için üretim hattı

Steril ürünler için üretim hattı
Tesis ortamı test raporu


Üretim ve test ekipmanları
Devreye alınan üretim, muayene ve testleri karşılamak için 100'den fazla üretim ve test ekipmanı

Elektrikli basınçlı buhar sterilizatörü

Kumaş su geçirgenliği test cihazı

Gaz Kromatografisi

Arıtılmış su ekipmanı

Koruyucu giysi anti sentetik kan penetrasyon test cihazı

Elektrikli sabit sıcaklık inkübatörü

Elektrikli kurutma kutusu

Hava hacmi ölçer

Elektrikli üflemeli kurutma fırını

Ultra temiz çalışma masası

İletkenlik ölçer

100000 elektronik terazide bir

Elektrikli basınçlı buhar sterilizatörü
Muayene odası ve laboratuvar
10'a yakın tıbbi cihaz profesyonel muayene odası ve laboratuvarı

Pasif Laboratuvar

aktif laboratuvar

laboratuvar

Fiziksel ve kimyasal laboratuvar

Mikrobiyal limit odası
Etilen Oksit Sterilizasyon Merkezi
EO sterilizasyon atölyesi için 800 metrekare

