Hakkımızda

AScentet Grup Co, Ltd

şirket tanıtımı

Ascentet Group Co., Ltd (Hong Kong) Hunan Eyaletinde bir fabrikaya sahiptir. Hunan Gıda ve İlaç İdaresi rehberliğinde Hunan Eyaletindeki ilk tıbbi cihaz kayıt sistemi entegrasyon platformu ve Xiangtan Hunan Tıbbi Cihaz Endüstri Parkı'ndaki tek CDMO platformudur.

devreye alınan üretim platformu. CMO platformu, steril olmayan gereksinimleri karşılamak için GMP ve ISO13485 gereksinimleri 10.000, 100.000 üretim hattı 30 ve 100'den fazla üretim ve test ekipmanı setini karşılamak üzere inşa edilmiş saf bir üçüncü taraf devreye alınmış üretim platformudur. -steril, IVD teşhis reaktifleri, yazılım ve diğer ürünlerin devreye alınması üretim gereksinimleri. Aynı zamanda ortak üretimi gerçekleştirebilen kamu laboratuvarları, halka açık soğuk hava deposu, halka açık tehlikeli bileşikler deposu, etilen oksit sterilizasyon merkezi vb. ile donatılmıştır.

Hakkımızda

11111

Tıbbi malzemeler, salgın önleme malzemeleri konusunda uzmanlaşmış Hong Kong merkezli şirket, tıbbi alet ve ekipmanlar
Hong Kong, Şangay, New York, Hunan, Hubei'de ofisleri var
Şu anda Çin'de üretilen ürünler
Tıbbi malzeme ve mobilyada 18 yıllık deneyim

Tarih

2012 - Ascentet Group Inc Hong Kong'da kuruldu
2015 - Şanghay'da Ascentet Sanayi Limited Şirketi kuruldu
2015 - New York'ta Ascentet Inc şubesi kuruldu
2020 -Hunan Xunzhuo Industry Co., Ltd fabrika kurulumu ile
2020 - Ascentet Medical Equipment, Şanghay'da fabrika kurulumuyla birlikte
2021 - Hubei'de Ascentet Medical Equipent fabrika kurulumu ile
2021 - Fabrika kurulumu ile Hunan'da Medline Medical Technology Co., Ltd
2021 - Ascentet marka medikal ürünler kuruldu

Şirket Lisansı

Aktif, steril ve IVD üretim formları olmak üzere 10 farklı ana tıbbi cihaz kategorisi için üretim lisanslarına sahip olan şirketimiz, 2020 yılında ISO13485 sertifikası almıştır.

Aktif temiz atölye 2.400 m2, 100.000 sınıf için steril temiz atölye 4.200 m2 , IVD sınıfı 10.000 temiz atölye 1.500 m2, EO sterilizasyon atölyesi 800 m2 ve lojistik depo 1.000 m2 olmak üzere toplam 9.900 m2'dir.

111

Profesyonel takım

1

Sistem yönetimi personeli

Profesyonel tıpla ilgili disiplin geçmişine ve kıdemli endüstri deneyimine sahip 8 kişi.

Teknik personel

Profesyonel tıpla ilgili disiplin geçmişine ve kıdemli endüstri deneyimine sahip 12 kişi.

Steril、Steril olmayan、IVD üretim hattı

30'dan fazla GMP uyumlu üretim hattı, ISO13485'in gerektirdiği Sınıf 10.000 ve 100.000 temiz atölye

1

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

2

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

3

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

4

Steril olmayan ürünler için üretim hattı

5

IVD üretim hattı

6

Steril ürünler için üretim hattı

7

Steril ürünler için üretim hattı

8

Steril ürünler için üretim hattı

 

Tesis ortamı test raporu

1
2

Üretim ve test ekipmanları

Devreye alınan üretim, muayene ve testleri karşılamak için 100'den fazla üretim ve test ekipmanı

1_1

Elektrikli basınçlı buhar sterilizatörü

2_1

Kumaş su geçirgenliği test cihazı

3_1

Gaz Kromatografisi

4_1

Arıtılmış su ekipmanı

5_1

Koruyucu giysi anti sentetik kan penetrasyon test cihazı

6_1

Elektrikli sabit sıcaklık inkübatörü

7_1

Elektrikli kurutma kutusu

8_1

Hava hacmi ölçer

9_1

Elektrikli üflemeli kurutma fırını

10_1

Ultra temiz çalışma masası

11_1

İletkenlik ölçer

12_1

100000 elektronik terazide bir

13_1

Elektrikli basınçlı buhar sterilizatörü

Muayene odası ve laboratuvar

10'a yakın tıbbi cihaz profesyonel muayene odası ve laboratuvarı

19

Pasif Laboratuvar

26

aktif laboratuvar

33

laboratuvar

42

Fiziksel ve kimyasal laboratuvar

53

Mikrobiyal limit odası

Etilen Oksit Sterilizasyon Merkezi

EO sterilizasyon atölyesi için 800 metrekare

110
27